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辉瑞:Covid-19 疫苗对 90,7 至 5 岁儿童的有效率为 11%

在美国食品和药物管理局疫苗顾问重要会议之前发布的一篇新论文中,辉瑞表示,其疫苗是安全的,对 90,7 至 19 岁儿童的 Covid-5 有效率为 11%。

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另见: 辉瑞疫苗:65 岁以上高危人群的第三剂

Pfizer

另见: 辉瑞 COVID-19:该疫苗已获得 FDA 的全面批准

在涉及约 2.000 名儿童的试验中,接种疫苗的组和安慰剂组的 19 例之间有 16 例 Covid-XNUMX。 在试验中,接受安慰剂疫苗的儿童人数翻了一番。

辉瑞 / BioNTech 正在申请 FDA 的紧急许可,用于 5 至 11 岁儿童的两剂给药方案。 两剂将间隔三周给药。

上个月,辉瑞公布了 2/3 阶段测试的细节,该测试表明其疫苗 新冠肺炎 是安全的,并在 5 至 11 岁的儿童中引发了“强烈”的抗体反应。 该试验包括 2.268 名 5 至 11 岁的参与者。 参与者的免疫反应是通过检查他们血液中的中和抗体水平并将这些水平与接受最大剂量为 16 微克的两剂方案的 25 至 30 岁对照组进行比较来测量的。 辉瑞表示,将这些水平与接受最高剂量的老年人进行了比较,表明“这组儿童在第二次剂量后一个月具有强烈的免疫反应”。

另见: Pfizer & Moderna:疫苗研究开始于 5 至 11 岁的儿童

FDA 的疫苗和相关有机产品咨询委员会定于 26 月 5 日举行会议,讨论是否推荐该疫苗用于 11 至 XNUMX 岁的儿童。

如果获得批准,这将是第一种针对年幼儿童的 Covid-19 疫苗。 辉瑞 / BioNTech 疫苗被批准用于 16 岁及以上的人群,并且具有适用于 12 至 15 岁人群的 EUA。

信息来源:edition.cnn.com

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